FDA 批准首款可由用家自定的助聽器產品

在 IoT 概念步進成熟的今天，不少意想不到的小工具都可以透過連網而帶來突破。美國 FDA 就首次批准了一款由 Bose 設計，可讓使用者自行調整、設定和控制的助聽器，他們只要簡單在專屬的 app 中設操作就可以，省卻了每每要交回原廠設定的步驟。

FDA 的設備和放射健康中心部門主管 Malvina Eydelman 表示，聽力喪失是一個重要的公共健康問題，尤其是隨著年齡增長就更常見。他們向這些能夠讓使用者直接自定助聽器的產品發出銷售許可，是為了讓不幸損失聽力的聽障者可以更積極參與自身的醫療保健過程。

其實在去年，美國就通過法律允許推出非處方的助聽器產品，應運而生的就是這類可以由使用者自行控制的助聽器。這新法規的目的，是針對美國約有 3,750 萬名有「少許聽力問題」至「完全失聰」的成年聽障者，可以無需經過醫生就能獲得輕度至中度輔助聽力的工具；而在 FDA 今天的正式許可之前，其實不少廠商都已經開發了擁有控制和模擬音效的無線耳機產品，用以提供一定的聽力輔助能力。

來源: FDA

經由: Engadget