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Image credit: Engadget

美國 FDA 與科技公司合作,簡化健康應用的審批過程

平衡質素和上架速度的檢測計劃。

Eric Chan , @erichankc
2017 年 9 月 27 日, 中午 11:00
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有負責為醫療用產品把關的美國食品及藥物管理局(FDA),剛指名了一些公司去參與他們的「預先認證」計劃,這計劃會用以判定健康 app 的開發者能否達致一些基本要求,通過的話就能減省開發者把產品資料送測的步驟。Apple、Fitbit、Samsung 和 Alphabet 旗下的 Verily 就是其中數家會協助 FDA 去設計這些標準的科技巨擘。

當然,FDA 已經承諾會把計劃的詳細內容向公眾交代,也會在 2018 年一月舉行工作坊。業界和公眾也能就計劃發表意見。如果預先認證的計劃順利完成,健康 app 開發者就能避免冗長的審核步驟,更及時地在美國市場上架,是個既能維健康 app 和其上架速度的檢測計劃,相信相關的市場發展也會因此變得更蓬勃吧。只是要考慮的是計劃的標準要是設得太高的話,資源更少的獨立開發者反倒會被拒於門外,變成是大型企業的特快通行證而已。